Empo Health kiest Interlynk om cyberbeveiliging en FDA-naleving te verbeteren voor de bewaking van uitwendige diabetesvoetzweren op afstand.
29 jul 2025
- interlynk
MENLO PARK, CA, VERENIGDE STATEN, 29 juli 2025 /EINPresswire.com/ — Interlynk, een toonaangevende leverancier van SBOM-automatisering en oplossingen voor cyberbeveiligingsnaleving voor verbonden medische apparaten, heeft vandaag een strategisch partnerschap aangekondigd met Empo Health, het bedrijf achter een baanbrekend systeem voor de monitoring van diabetische voetzweren (DFU) op afstand.
Interlynk zal Empo’s softwareleveringsketen waarborgen en helpen voldoen aan de FDA en wereldwijde regelgevende cyberbeveiligingsnaleving.
Empo Health's Innovatie in Chronische Zorg
De FDA-geliste oplossingen van Empo Health omvatten:
Empo® Footprint imaging scale
Empo® Remote Health Link-platform (HIPAA-conform)
Deze hulpmiddelen stellen zorgverleners in staat om vroegtijdige detectie van diabetische voetulcera mogelijk te maken door bijna dagelijkse, thuismonitoring.
De noodzaak:
Meer dan 20 miljoen Amerikanen met diabetische neuropathie lopen een hoog risico op ulcera.
DFU's kosten het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem jaarlijks $80 miljard.
In pilotstudies toonde bijna de helft van de gebruikers vroege ulcus tekenen aan die door het platform van Empo werden gedetecteerd.
Groeiende Regelgevende Druk
Fabrikanten van medische apparaten staan voor verhoogde cybersecuritytoezicht, waaronder:
Het beleid van de FDA voor Weigering tot Accepteren (RTA)
EU-verordening voor medische hulpmiddelen (MDR)
Aankomende Cyber Resilience Act (CRA)
Deze kaders vereisen softwaretransparantie, kwetsbaarheidsbeheer en veilige ontwikkelingspraktijken - gebieden die rechtstreeks worden aangepakt door het platform van Interlynk.
Partnerschap Impact
“Empo Health biedt levensveranderende innovaties met een moderne aanpak van chronisch ziektebeheer. We zijn trots om hun engineering- en regulatory-teams te ondersteunen door het automatiseren van SBOM-generatie, kwetsbaarheidstracering en FDA-gestuurde nalevingsworkflows,”
— Surendra Pathak, CEO, Interlynk
Door dit partnerschap stelt Interlynk Empo Health in staat om:
Machine-leesbare SBOM's (CycloneDX & SPDX-indelingen) te genereren en beheren.
Open-source en derde-partij software in realtime te controleren op kwetsbaarheden.
Documentatie voor audits klaar te houden voor premarket en postmarket naleving.
Te voldoen aan FDA-cybersecurityrichtlijnen, postmarketvereisten en Executive Order 14028.
Zorg ervoor dat patiënten vertrouwen
“Cybersecurity is kritiek voor het vertrouwen dat onze patiënten en artsen in onze producten stellen. Met Interlynk krijgen we volledige zicht op onze softwareleveringsketen terwijl we continu voorbereid blijven op regelgevende beoordelingen in een voortdurend evoluerend cybersecuritylandschap,”
— Eric Dahlseng, Co-Founder & CPO, Empo Health
Industrieel Belang
Het partnerschap benadrukt een groeiende verschuiving in de medische apparatensector naar proactieve en geautomatiseerde naleving van cybersecurity.
Door rechtstreeks in de ontwikkelingscyclus van Empo te integreren, helpt Interlynk ervoor te zorgen dat de ontwikkeling veilig-by-design is — cruciaal voor apparaten die rechtstreeks invloed hebben op de veiligheid en uitkomsten van patiënten.
Over Empo Health
Opgericht in 2020 door ingenieurs opgeleid aan MIT en Stanford, is Empo Health® gevestigd in de San Francisco Bay Area. Het door de FDA goedgekeurde digitale gezondheidssysteem omvat de Empo Footprint afbeeldingsschaal en het Empo Remote Health Link-platform, waarmee bijna dagelijks beelden kunnen worden gemaakt en door clinici kunnen worden beoordeeld om vroege tekenen van diabetische voetulceraties te detecteren.
Leer meer op: https://empo.health/news
Over Interlynk
Interlynk biedt een SaaS-cybersecurity en SBOM-automatiseringsplatform dat is ontworpen voor innovatoren van medische apparaten. De realtime zichtbaarheid en continue compliance workflows ondersteunen de naleving van:
FDA cybersecurity richtlijnen
Executive Order 14028
Andere wereldwijde regelgevende normen
Meer informatie op: interlynk.io