Comprendre SBOM, SOUP, COTS et OTS dans la cybersécurité des dispositifs médicaux

Dans le monde des soins de santé connectés d'aujourd'hui, comprendre le logiciel à l'intérieur des dispositifs médicaux est essentiel — non seulement pour un développement sécurisé, mais aussi pour la conformité et la sécurité des patients.

Les régulateurs tels que la FDA et la norme IEC 62304 exigent que les fabricants de dispositifs médicaux suivent tous les composants logiciels inclus — qu'ils soient personnalisés, open source ou tiers — et les classifient en fonction de leur origine et de la documentation de cycle de vie.

Ce post explore quatre concepts clés : SBOM, SOUP, COTS et OTS, et leur rôle dans le respect des exigences de cybersécurité de la FDA et de la norme IEC 62304.