In Richtung cybersichere medizinische Geräte

Der Senat hat das Omnibus-Zuweisungsgesetz zur Finanzierung der Bundesregierung verabschiedet, was einen beispiellosen Schritt zur Stärkung der FDA für die Cybersicherheit von verbundenen medizinischen Geräten darstellt.

‍Das Gesetz verlangt von der FDA, einen Plan zur Behandlung von nach dem Markt auftretenden Schwachstellen und Exploits mit einer gerechtfertigten Regelmäßigkeit zu verlangen und einen Prozess für kritische Schwachstellen zu haben.

‍In einer wichtigen Anspielung auf die Exekutive Order 14028 – Verbesserung der Cybersicherheit der Nation – fordert das Gesetz auch die FDA auf, ein Software-Liefernachweis (SBOM) für solche Geräte zu sammeln.

‍Bei Interlynk glauben wir, dass eine einfache, offensichtliche und automatisierte Software-Offenlegung der Grundbaustein der Software-Sicherheit ist und begrüßen diese Anforderungen im Senatsgesetz.