Empo Health wählt Interlynk, um die Cybersicherheit und die FDA-Compliance für die Fernüberwachung von diabetischen Fußgeschwüren zu verbessern.
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MENLO PARK, CA, VEREINIGTE STAATEN, 29. Juli 2025 /EINPresswire.com/ — Interlynk, ein führender Anbieter von SBOM-Automatisierungs- und Cybersicherheits-Compliance-Lösungen für vernetzte Medizinprodukte, gab heute eine strategische Partnerschaft mit Empo Health bekannt, dem Unternehmen hinter einem bahnbrechenden System zur Fernüberwachung von diabetischen Fußgeschwüren (DFU).
Interlynk wird die Software-Lieferkettensicherung von Empo unterstützen und dabei helfen, die FDA- und globalen regulatorischen Anforderungen an die Cybersicherheits-Compliance zu erfüllen.
Empo Healths Innovation in der chronischen Pflege
Die FDA-gelisteten Lösungen von Empo Health umfassen:
Empo® Footprint-Abbildungswaage
Empo® Remote Health Link Plattform (HIPAA-konform)
Diese Tools ermöglichen Gesundheitsdienstleistern die Früherkennung von diabetischen Fußgeschwüren durch eine nahezu tägliche Überwachung zu Hause.
Der Bedarf:
Über 20 Millionen Amerikaner mit diabetischer Neuropathie haben ein hohes Risiko für Geschwüre.
Diabetische Fußgeschwüre (DFU) kosten das US-Gesundheitssystem jährlich 80 Milliarden Dollar.
In Pilotstudien zeigte fast die Hälfte der Anwender erste Anzeichen von Geschwüren, die von Empos Plattform erkannt wurden.
Wachsender Regulierungsdruck
Hersteller von Medizinprodukten sehen sich einer verschärften Cybersicherheitsprüfung gegenüber, darunter:
Die „Refuse to Accept“ (RTA)-Richtlinie der FDA
Die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)
Der kommende Cyber Resilience Act (CRA)
Diese Rahmenwerke fordern Softwaretransparenz, Schwachstellenmanagement und sichere Entwicklungspraktiken – Bereiche, die direkt durch die Plattform von Interlynk abgedeckt werden.
Einfluss der Partnerschaft
„Empo Health liefert lebensverändernde Innovationen mit einem modernen Ansatz für das Management chronischer Krankheiten. Wir sind stolz darauf, ihre Entwicklungs- und Regulierungsteams zu unterstützen, indem wir die SBOM-Erstellung, die Schwachstellenverfolgung und FDA-konforme Compliance-Workflows automatisieren“,
— Surendra Pathak, CEO, Interlynk
Durch diese Partnerschaft ermöglicht Interlynk Empo Health Folgendes:
Erstellung und Verwaltung maschinenlesbarer SBOMs (CycloneDX- & SPDX-Formate).
Echtzeit-Überwachung von Open-Source- und Drittanbietersoftware auf Schwachstellen.
Bereithaltung von auditbereiter Dokumentation für die Pre-Market- und Post-Market-Compliance.
Ausrichtung an den Cybersicherheitsrichtlinien der FDA, den Post-Market-Anforderungen und der Executive Order 14028.
Sicherstellung des Patientenvertrauens
„Die Cybersicherheit ist entscheidend für das Vertrauen, das unsere Patienten und Ärzte in unsere Produkte setzen. Mit Interlynk gewinnen wir die volle Transparenz über unsere Software-Lieferkette und sind gleichzeitig kontinuierlich auf regulatorische Überprüfungen in einer sich ständig weiterentwickelnden Cybersicherheitslandschaft vorbereitet“,
— Eric Dahlseng, Mitbegründer & CPO, Empo Health
Branchenrelevanz
Die Partnerschaft verdeutlicht die zunehmende Verlagerung in der Medizinprodukteindustrie hin zu einer proaktiven und automatisierten Einhaltung der Cybersicherheit.
Durch die direkte Integration in den Entwicklungslebenszyklus von Empo trägt Interlynk dazu bei, eine von Grund auf sichere Entwicklung (Secure-by-Design) zu gewährleisten – was für Geräte, die sich direkt auf die Sicherheit und die Genesung von Patienten auswirken, von entscheidender Bedeutung ist.
Über Empo Health
Gegründet im Jahr 2020 von am MIT und in Stanford ausgebildeten Ingenieuren, hat Empo Health® seinen Sitz in der San Francisco Bay Area. Sein von der FDA gelistetes digitales Gesundheitssystem umfasst die Empo Footprint-Bildgebungswaage und die Empo Remote Health Link-Plattform, die eine fast tägliche Bildgebung und klinische Überprüfung ermöglichen, um frühe Anzeichen von diabetischen Fußgeschwüren zu erkennen.
Erfahren Sie mehr unter: https://empo.health/news
Über Interlynk
Interlynk bietet eine SaaS-Plattform für Cybersicherheit und SBOM-Automatisierung, die speziell für Innovatoren im Bereich Medizinprodukte entwickelt wurde. Die Echtzeit-Sichtbarkeit und die kontinuierlichen Compliance-Workflows unterstützen die Einhaltung von:
FDA-Richtlinien zur Cybersicherheit
Executive Order 14028
Anderen globalen Regulierungsstandards
Erfahren Sie mehr unter: interlynk.io